El tiempo promedio de espera desde la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) hasta la disponibilidad efectiva para los pacientes de la región de un medicamento innovador, oscila entre 1,9 y más de 4,5 años, según los resultados de la segunda versión del informe “W.A.I.T Indicator”, que mide los tiempos de acceso a fármacos innovadores en LATAM, lanzado por Fifarma.
El estudio divulgado en el país por la Asociación de Representantes, Agentes y Productores Farmacéuticos, Inc. (ARAPF), miembro de la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA), destaca las disparidades en el acceso de los pacientes latinoamericanos a los medicamentos.
El informe estima que un tratamiento innovador contra el cáncer que reciba aprobación regulatoria en Estados Unidos en el mes de febrero de 2024, por ejemplo, podría estar disponible para los pacientes latinoamericanos en el segundo semestre de 2028.
FIFARMA lanzó la segunda versión del FIFARMA W.A.I.T. (Waiting to Access Innovative Therapies) Indicator 2023 para Latinoamérica, un estudio que analiza el tiempo que esperan los pacientes latinoamericanos para acceder a medicamentos innovadores contra el cáncer y las enfermedades huérfanas.
El proyecto se inspira en una iniciativa europea realizada por IQVIA para la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA) desde 2004.
El estudio analiza los tiempos de disponibilidad y aprobación de 228 tratamientos innovadores desde que son aprobados por la FDA de Estados Unidos y la Unión Europea (EMA) hasta que están disponibles para los pacientes en ocho países latinoamericanos: Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, México y Perú.
Muestra que de los 228 medicamentos aprobados por la EMA y la FDA, sólo 130 tienen aprobación regulatoria en algún país de América Latina y de éstos sólo 86 están disponibles ampliamente en al menos uno de los países analizados.
En un documento de prensa, Yaneth Giha, directora ejecutiva de FIFARMA, destaca que el informe cita la importancia de la colaboración entre la industria farmacéutica, agencias gubernamentales, distribuidores, médicos y asociaciones de pacientes para mejorar el acceso a tratamientos.
ARAPF valoró la iniciativa de presentar los datos significativos obtenidos en el estudio, que resulta de gran relevancia para las empresas de moléculas innovadoras.
